| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401050號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用Latex免疫比濁法進(jìn)行測(cè)定。R1緩沖液：200mmol/L Good＇s緩沖液(PH8.6)；0.09%疊氮化鈉。R2Latex試劑：2.5mg/mL SLO致敏的Latex；0.09%疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的抗鏈球菌溶血素O。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)變更內(nèi)容：商品編號(hào)"(舊)417-87891(2×35mL)→(新 )994-19501 (2×35mL)、(舊)413-87991(2×18mL)→(新 )990-19601 (2×18mL)"。醫(yī)學(xué)全在線 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海華可生物試劑有限公 司"變更為"日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司"。注冊(cè)證由 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401050號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械 (進(jìn))字2004第3401050號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素"O"測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASO-LT |
| 規(guī)格型號(hào) | 994-19501(2×35ml)，990-19601(2×18ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0907《抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
