| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401301號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該試劑盒由R1a、R1b組成，各自的主要成分為R1a：包被有羊抗鼠-鼠抗βHCG單抗復合物的磁 性顆粒的TRIS緩沖液、離子表面活性劑、小牛血清白蛋白 （BSA)、﹤0.1％的疊氮鈉、0.1％ProClin 300；R1b：含堿性磷酸酶的兔抗βHCG酶結合物的TRIS緩 沖液、小牛血清白蛋白、蛋白（羊、兔或大鼠)、離子表 面活性劑、﹤0.1％的疊氮鈉、0.25％ProClin300。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清中的人絨毛膜促性腺激素進行定量分析。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準日期 | 2004.07.21 |
| 有效期截止日 | 2008.07.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素試劑 |
| 產品名稱（英文) | TotalβHCG |
| 規(guī)格型號 | 33500（2×50測試) |
| 產品標準 | YZB/USA 2807《總β亞單位人絨毛膜促性腺激素試劑盒（Total β HCG)》 |
| 附件 | |
