| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400160號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑組成：*試劑一 氯化鈉：0.9%*試劑二 對氨基苯磺酸：29mmol/L*試劑二混合物 亞硝酸鈉：35.8mmol/L*包裝規(guī)格 R1:4X49ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑是在ADVIS1650/2400全自動生化分析儀上使用，用于對人類血清和血漿中DBIL測定。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.13 |
| 有效期截止日 | 2008.02.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 Diamond Road， Crumlin， Co Antrim， BT29 4QY， UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bilirubin |
| 規(guī)格型號 | B01-4123-01 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA0696《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒--膽紅素類》 |
| 附件 | |
