| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號(hào) |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京亞華人工關(guān)節(jié)開(kāi)發(fā)公司”變更為“北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開(kāi)發(fā)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)東北旺唐家?guī)X路27號(hào)”變更為“北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“北京市順義牛欄山產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)甲3號(hào)”變更為“北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460611號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460611號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460611號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工膝關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1052-2005《人工膝關(guān)節(jié)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括凡表面幾何膝關(guān)節(jié)均包含有股骨髁、脛骨托、脛骨墊以及髕骨假體四部分。定制膝關(guān)節(jié)由股骨段、脛骨段及連接部分的軸銷、軸套等組成。其中軸心式膝關(guān)節(jié)的股脛部分有解剖形滑道，股骨部分可適當(dāng)旋轉(zhuǎn)。髕骨關(guān)節(jié)由股骨髁和人工髕骨組成。其中金屬部分以鑄造鈷鉻鉬合金為材料，非金屬部分以超高分子聚乙烯為材料加工組合而成。 |
| 有效期 | 2010.06.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于嚴(yán)重的膝關(guān)節(jié)病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、先天性膝關(guān)節(jié)畸形、外傷等膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
