| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302676號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭核通（Nucletron)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由X射線發(fā)生器、固定在地基上的L臂和C臂、X線球管及支撐裝置、患者支撐裝置、影像 增強(qiáng)器、顯示系統(tǒng)、控制板等組成。 性能：發(fā)生器功率：80KW；管電壓范圍：40KV-150KV；管 電流：連續(xù)方式最大值為30mA,間歇方式最大值為 1000mA；曝光時間范圍：1ms-16s；影像 增強(qiáng)器水平中心分辨率：15"模式時為39lp/cm,10"模式時 為48lp/cm,7"模式時為60lp/cm。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是為近距離放射治療定位用的X射線影像系統(tǒng)，必須配合專用的放療計劃系統(tǒng)、后裝機(jī)（核通公司產(chǎn)品)進(jìn)行放射治療。 |
| 注冊代理 | 浙江中欣醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江中欣醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nucletron |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waardgelder 1,3905TH Veenendaal，The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 近距離放療一體化影像定位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Integrated Brachytherapy Unit (IBU) |
| 規(guī)格型號 | IBU |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL408-32-2004 |
| 附件 | |
