| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220878號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由光學(xué)窺鏡、光纖、喉鏡片、手柄組成, Truview系列帶光學(xué)窺鏡及可更換光纖， Shucman 2系列可更換光纖不帶光學(xué)窺鏡，詳細(xì)規(guī)格型號(hào)見附件。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 性能：喉鏡的照度：≥2800Lux；喉鏡及其附件外表面粗 糙度：Ra≤0.2μm；光學(xué)窺鏡性能：視場角45°、視向角 0°、分辨率≥7.43Lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床醫(yī)生施行氣管插管術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Truphatek Intermational Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PARK POLEG INDUSTRIAL COMPLEX, SOUTH NETANYA, ISRAEL. |
| 生產(chǎn)場所 | PARK POLEG INDUSTRIAL COMPLEX, SOUTH NETANYA, ISRAEL. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 喉鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laryngoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | TRUVIEW、 SHUCMAN 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 2015《喉鏡》 |
| 附件 | |
