| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3450572號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 過濾器由過濾膜、主體、管道、接頭及外殼組成。過濾膜由單絲聚酯纖維制成，主體和接頭由聚甲基丙烯酸甲酯制成，管道由無毒聚氯乙烯制成，外殼由環(huán)氧樹脂制成。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | FA-40動脈過濾器與附于體外循環(huán)的動脈線一起使用。該過濾器可以潴留微小氣泡，血小板聚集物和小分子以及大于40μm的微小所泡，而這些都有是術后神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥的病因。 |
| 注冊代理 | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences Macchi Ltda. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Av. Santa Catarina 2580, Vila Sta. Catarina, Sao Paulo, SP Brazil |
| 生產(chǎn)場所 | Av. Santa Catarina 2580, Vila Sta. Catarina, Sao Paulo, SP Brazil |
| 生產(chǎn)國（中文) | 巴西 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外循環(huán)動脈濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arterial Filter for Extracorporeal Circulation |
| 規(guī)格型號 | FA-40 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/BRA0221《體外循環(huán)動脈過濾器》 |
| 附件 | |
