| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3230512號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該設(shè)備是臺式黑白超聲診斷儀。由主機(jī)及附件構(gòu)成，附件包括A超探頭、健盤、腳踏開關(guān)、文本打印機(jī)等。m.gydjdsj.org.cn*探測深度：≥40mm, 測量誤差±0.3mm。聲輸出數(shù)據(jù)已在使用說明書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于眼科的眼軸長度測量和人工晶體曲光度計(jì)算。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由原“愛爾康 OcuScan 眼用A超及附件/Alcon OcuScan A-Scan Biometerand Accessories”變 更為“愛爾康 OcuScan(r) Rxp眼用A超及附件/Alcon OcuScan(r) RxpA-Scan Biometer and Accessories”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第 3230512號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第 3230512號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 * |
| 變更日期 | 2004.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcom Laboratories, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15800 Alton Parkway Irvine, CA92718 |
| 生產(chǎn)場所 | 15800 Alton Parkway Irvine, CA92718 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 愛爾康 OcuScan(r) Rxp眼用A超及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alcon OcuScan(r) Rxp A-ScanBiometer and Accessories |
| 規(guī)格型號 | OcuScan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0778《愛爾康 OcuScan 眼用A超及附件》 |
| 附件 | |
