| 生產(chǎn)場所 | 山東省威海市世昌大道312號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660490號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山東威高團(tuán)體醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
| 地址 | 山東省威海市世昌大道312號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超低密度聚乙烯輸液器 帶針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0042-2007《超低密度聚乙烯輸液器 帶針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超低密度聚乙烯輸液器帶針由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器和塞子的進(jìn)氣口、液體通道、滴管、滴斗、藥液過濾器(普通或精密)、管路、流量調(diào)節(jié)器、注射件、外圓錐接頭、外圓錐接頭保護(hù)套組成，進(jìn)氣器件由保護(hù)套、瓶塞穿刺器或穿刺針、管路、夾子、帶有空氣過濾器的進(jìn)氣器件組成。外圓錐接頭可配一次性使用靜脈輸液針，連成一個(gè)完整的密閉系統(tǒng)，用于人體靜脈輸注藥液使用。精密型產(chǎn)品濾除5μm以上微粒的濾除率不小于90％。 |
| 有效期 | 2012.04.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于以聚氧乙烯蓖麻油和乙醇作增溶劑的藥物輸注。 |
| 規(guī)格型號 | 進(jìn)氣式(普通、精密)、非進(jìn)氣式(普通、精密)靜脈輸液針規(guī)格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2(單翼、雙翼、無翼) |
| 附件 | |
