| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220369號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭法瑪西亞普強公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，襻與晶體主體為不同材料三件式結(jié)構(gòu)。其中，主體材料為硅膠，襻采用透明的PVDF。根據(jù)產(chǎn)品在光學部分設計、總直徑、襻絲寬度、估計A常數(shù)等方面略有不同，將產(chǎn)品分為四種型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正60歲或以上患者接受超聲乳化或囊外白內(nèi)障摘除術(shù)后的無晶體眼的視力。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 法瑪西亞普強(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 法瑪西亞普強(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pharmacia Groningen B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
| 生產(chǎn)場所 | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式后房人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foldable Lenses |
| 規(guī)格型號 | CeeOn 911A、913A\Tecnis Z9001、Z9000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/HOL 0460《折疊式后房人工晶體》 |
| 附件 | |
