| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3640071號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種含1.5%透明質(zhì)酸鈉的生理平衡液。產(chǎn)品組成包括：SodiumHyaluronate1.45%、 Sodium Chloride0.65% Potassium Chloride 0.075%、CalciumChloride0.048%、Magnesium Chloride0.03%、Sodium Acetate0.039%、Sodium Citrate0.17%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科手術(shù)，手術(shù)結(jié)束后需要從眼內(nèi)完全取出。 |
| 注冊代理 | 美國美隆國際商務公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美國美隆國際商務公司北京辦事處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 備注 | 補辦注冊證。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3640071號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3640071號（更)”。m.gydjdsj.org.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.07.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Opthalmed Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1926, Kellogg Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1926, Kellogg Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 透明質(zhì)酸鈉黏彈溶液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Opthalmic Viscoelastic Solution based on HyaluronicAcid |
| 規(guī)格型號 | 1ml Bio-Opthacell |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/USA 0047 《透明質(zhì)酸鈉黏彈溶液》 |
| 附件 | |
