| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460899號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼杯、內(nèi)襯和配套骨釘組成；其中髖臼杯分3孔和多孔兩種形式，由鈦6鋁4釩合金制成；杯面用純鈦絲盤繞覆蓋表面；內(nèi)襯分0度和10度兩種形式，由超高分子量聚乙烯制成；配套6.5mm骨釘由鈦6鋁4釩合金制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨骼成熟的患者作初次或翻修的骨水泥或非骨水泥外科植入手術(shù)，針對非炎癥性的退變形關(guān)節(jié)病修復(fù)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號的縮略碼，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460899號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460899號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 中西街區(qū)，華沙，印第安納州，46581 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Trilogy 髖臼系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trilogy Acetabular System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1846《Trilogy髖臼系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
