| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)朝陽(yáng)路888號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400471號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海榮盛生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市華發(fā)路99號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0726-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】已包被抗u鏈的反應(yīng)條、酶結(jié)合物、抗HAV-IgM陽(yáng)性對(duì)照、抗HAV-IgM陰性對(duì)照、洗滌液、顯色劑A、顯色劑B、終止液、HAV-Ag等。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2012.04.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)期用途：甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒適用于定性測(cè)定人血清或血漿中甲型肝炎病毒IgM抗體，可作為甲型肝炎病毒(HAV)感染的臨床診斷指標(biāo)之一。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
