| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210651號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)及患者導(dǎo)聯(lián)線組成。性能：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10mm/mV；耐極化電壓：對于±300mV直流極化電壓，靈敏度的變化不大于5%；輸入阻抗：10Hz時患者導(dǎo)聯(lián)間的輸入阻抗大于50MΩ；定標(biāo)電壓：1mV；共模抑制比應(yīng)大于100dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該心電圖機(jī)用于記錄患者的體表心電圖，供臨床診斷。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：獲原電器株式會社 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SUZUKEN Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國名古屋市東區(qū)東片端町8番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國愛知縣名古屋市東區(qū)東樓2丁目3番3號3-3,2-chome, Higashisakura, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 12道自動分析心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis |
| 規(guī)格型號 | Kenz Cardico 1207 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1165 《Kenz Cardico 1207型12道自動分析心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
