| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230466號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品為便攜式，包括主機及腳踏開關(guān)兩部分組成。性能：超聲乳化性能：連續(xù)和脈沖兩種輸出方式，能量調(diào)節(jié)范圍1-100%；灌注/抽吸性能：負壓調(diào)節(jié)范圍0-500mmHg;玻切切割速度30-600次/分鐘；電凝輸出功率可在1-100%可調(diào)。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要適用于眼科白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)使用。 |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.10.08 |
| 有效期截止日 | 2007.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oertli Instrumente AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲乳化儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Surgery System |
| 規(guī)格型號 | CataRHex |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWC 0518《OERTLI CataRhex 型超聲乳化儀》 |
| 附件 | |
