注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460414號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由超高分子量聚乙烯制成,邊緣有不銹鋼絲顯示環(huán),頂部有四個用丙烯酸樹脂(骨水泥)凸點。m.gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品應(yīng)與骨水泥同時使用,適用于骨骼成熟的患者進行初次或翻修手術(shù),用于非炎癥性的退變性關(guān)節(jié)病修復。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2003.09.26 |
有效期截止日 |
2007.09.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800西中街區(qū),華沙,印第安納州 46581,美國 |
生產(chǎn)場所 |
1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581 USA P.O. Box 708 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ZCA 超高分子聚乙烯髖臼杯 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ZCA UHMWPE Acetabular Cup |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1344 《ZCA超高分子聚乙烯髖臼杯 ZCA UHMWPEAcetabular Cup》 |
附件 | |
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