| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540787號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)和支架組成。性能：呼吸頻率范圍：1～150次/分；潮氣量：1～100mL；高頻振蕩頻率范圍：5～20Hz；最大通氣量：不小于5L/min；吸氣時(shí)間：0.1～3.0秒；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大于3ml/100Pa。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 常頻模式下用于對(duì)體重30公斤以下的患兒進(jìn)行呼吸通氣，高頻振蕩模式下用于對(duì)體重20公斤以下的患兒進(jìn)行呼吸通氣。 |
| 注冊(cè)代理 | 東機(jī)貿(mào)香港有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東機(jī)貿(mào)香港有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.07 |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SLE LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SLE 5000呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SLE 5000 Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | SLE 5000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1857《SLE5000呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
