| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220210號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) |
|
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
掃描儀波長(zhǎng) 820nm,掃描最大深度≥2mm, 中心分辨力≥10lp/mm,橫向掃描分辨力≤20μm，縱向掃描分辨力≤10μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
供眼科患者視網(wǎng)膜成像及視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維和眼底色斑檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn
|
| 注冊(cè)代理 |
蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
|
| 有效期截止日 |
2007.08.05 |
| 備注 |
補(bǔ)辦注冊(cè)證。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3220210號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3220210號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 |
2004.08.19
|
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) |
Carl Zeiss Meditec Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) |
光學(xué)相干眼底掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) |
STRATUS OCT |
| 規(guī)格型號(hào) |
3000* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0150 《光學(xué)相干眼底掃描儀》 |
| 附件 | |
|
|
