注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3240169號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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組合眼科激光治療機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
組合眼科激光治療機生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0500 《組合眼科激光治療機》及其修標單,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由YAG調(diào)Q治療激光系統(tǒng)(包括帶激光頭的裂隙燈顯微鏡和激光控制臺)、倍頻532治療激光系統(tǒng)(包括激光控制臺和激光控制平臺)、腳控開關(guān)三部分組成。*激光波長532nm(光凝)、1064nm(光切)。調(diào)Q治療激光脈沖能量:10mj/單脈沖、23mj/雙脈沖、37mj/三脈沖。*光凝終端治療最大輸出功率≥2W。調(diào)Q激光焦斑10μm;脈沖寬度≤4ns。裂隙燈顯微鏡最大放大率:32x。,組合眼科激光治療機生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于臨床眼科做眼前節(jié)病變的光切手術(shù)和視網(wǎng)膜光凝治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3240169號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由YAG調(diào)Q治療激光系統(tǒng)(包括帶激光頭的裂隙燈顯微鏡和激光控制臺)、倍頻532治療激光系統(tǒng)
(包括激光控制臺和激光控制平臺)、腳控開關(guān)三部分組成
。*激光波長532nm(光凝)、1064
nm(光切)。調(diào)Q治療激光脈沖能量:10mj/單脈沖、
23mj/雙脈沖、37mj/三脈沖。*光凝終端治療最大輸出功
率≥2W。調(diào)Q激光焦斑10μm;脈沖寬度≤4ns。裂隙燈顯
微鏡最大放大率:32x。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床眼科做眼前節(jié)病變的光切手術(shù)和視網(wǎng)膜光凝治療。
注冊代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.07.22
備注 補辦注冊證。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3240169號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3240169號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊證有效期延長至2007.12.31
變更日期 2004.08.19
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Carl Zeiss
生產(chǎn)廠地址(中文) Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen
生產(chǎn)場所 Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 組合眼科激光治療機
產(chǎn)品名稱(英文) VISULAS 532 YAG
規(guī)格型號 VISULAS 532S Combi
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0500 《組合眼科激光治療機》及其修標單
附件
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