| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300110號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由 PET系統(tǒng)和LightspeedCT 系統(tǒng)組成，PET系統(tǒng)由機(jī)架、高速采集電子部件、數(shù)據(jù) 獲取和圖像重建裝置組成，LightSpeed CT系統(tǒng)包括掃描機(jī)架，控制臺(tái)，配電部分，PET和CT機(jī)架 的定位和運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)等組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 性能：PET:線性源空間分辨率 為6.2mm,點(diǎn)源的空間分辨率為4.0mm；系統(tǒng)計(jì)數(shù)率（峰值 時(shí))2D為85@40KBq/cc,3D為56@10KBq/cc；CT:空間分辨率 10 ％MTF時(shí)為13 Lp/cm；低對(duì)比度分辨力0.30％， 34.5mGy時(shí)為5 mm；最短 重建時(shí)間0.50 s；最小體層厚 度 0.625mm；水平 最長(zhǎng)掃描時(shí)間120 s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體器官及全身的核醫(yī)學(xué)成像和臨床CT圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.04 |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000N.Grandview Blvd.,Waukesha, U.S.A， WI53188 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000N.Grandview Blvd., Waukesha, U.S.A， WI53188 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Discovery ST PET CT |
| 規(guī)格型號(hào) | Discovery ST |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0576 《Discovery ST PET CT型正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
