| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300469號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS COMPANY |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：X射線診斷床DBX-2000A、X射線高壓發(fā)生器KXO-50XM、X射線管DXB-0324CS、影像增 強器RTP12302J-G9、數(shù)字成像系統(tǒng)ADR-1000A，附屬品及 選件。主要性能：變頻高壓發(fā)生器（50KW)，雙焦點大容 量球管，12英寸影像增強器，-30°/89°傾角診斷床。以 上所列部件只用于組成本系統(tǒng)使用，不得單獨銷售或與其 它產(chǎn)品配用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于消化道鋇檢、內(nèi)窺鏡檢查及一般性腹部X射線透視射影、一般性骨X射線透視攝影。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.08 |
| 備注 | 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300469號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300469號(更)”，售后服務(wù)機構(gòu)由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線診斷系統(tǒng) Winscope 2000 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Diagnostic System Winscope 2000 |
| 規(guī)格型號 | 詳見產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0725《Winscope 2000 X射線診斷系統(tǒng)（DBX-2000A，KXO-50XM)》 |
| 附件 | |
