| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400546號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒：每盒試劑包括6瓶已滴定的正常人凍干血漿。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于DIAGNOSTICA STAGO公司生產(chǎn)的STAGO系列全自動血栓與止血分析儀，用于提供下列試驗項目用的定標(biāo)參數(shù)：A)凝固法：PT，F(xiàn)IB，因子II，V，VII，Ⅶ＋Ⅹ、VIII，IX，X，XI和XII，蛋白C和蛋白S；B)發(fā)色底物法：AT-III，蛋白C，纖溶酶原和抗纖溶酶。 |
| 注冊代理 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 通用定標(biāo)物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA - UNICALIBRATOR |
| 規(guī)格型號 | 6×1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 ZB/BK- 007《通用定標(biāo)物》 |
| 附件 | |
