| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211810號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國MMT醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為4通道雙目視頻眼震電圖儀系統(tǒng)。m.gydjdsj.org.cn主要由VisualEyes護目鏡系統(tǒng)（配有1個攝像單元) 、計算機系統(tǒng)（配有視頻信號采集硬件和用于計算的軟件 )、4通道監(jiān)視器（用于觀察2路視頻、1路room 攝像和1路計算機顯示屏幕信息)、轉(zhuǎn)換器（提供視頻和 音頻信號的信號源切換)、數(shù)字視靶（為視跟蹤試驗和凝 視試驗提供刺激)、冷熱刺激器、打印機等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品根據(jù)人體平衡系統(tǒng)異常而引起眼動異常的原理，采集患者眼動信號輸入計算機進行分析，判斷眩暈病人的前庭系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)是否正常，臨床幫助醫(yī)生對病人進行診斷。 |
| 注冊代理 | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micromedical Technologies， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Kemp Drive Chatham， Illinois USA62629 |
| 生產(chǎn)場所 | 美國伊利諾伊州查塔姆冠軍道10號 10 Kemp Drive Chatham， Illinois USA 62629 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 視頻眼震電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Video Eye Tracker |
| 規(guī)格型號 | VisualEyes |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1751《VisualEyes 視頻眼震電圖儀》 |
| 附件 | |
