| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1102382號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)工具主要由鉆頭、扳手、骨錐、絲錐、彎板鉗、鑷子、板剪、套管針、起子和手柄等組成。m.gydjdsj.org.cn手術(shù)工具主體材料為符合YY/T0294.1規(guī)定的不銹鋼。手術(shù)工具頭端硬度不小于330HV0.5，表面粗糙度不大于3.2μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于口－頜－顱－面矯形手術(shù)，固定骨骼碎片，也可用于加強(qiáng)矯形手術(shù)過(guò)程中的弱骨組織。該產(chǎn)品不得用于脊柱。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國(guó)有限公司 北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Neurosurgery |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 125 Cremona Dr., Goleta, CA 93117 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 125 Cremona Dr., Goleta, CA 93117 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TiMesh顱頜面固定系統(tǒng)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TiMesh Cranial Fixation System Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2909-10《顱頜面固定系統(tǒng)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
