| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2081368號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由馬達驅(qū)動器與組織粉碎器連合使用。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 馬達最低轉(zhuǎn)速為125轉(zhuǎn)/分±10轉(zhuǎn)/分；最高轉(zhuǎn)速為1000轉(zhuǎn)/分±100轉(zhuǎn)/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在腹腔鏡手術(shù)中切割、挖取和提取組織。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GYNECARE Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Route 22，Somerville，New Jersey 088876－0151 |
| 生產(chǎn)場所 | 235 Constitution DiverMenlo Park， Califomia 94025 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織粉碎器和馬達驅(qū)動器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GYNECARE XTRACT Laparoscopic Morcellator and MotorDrive Unit |
| 規(guī)格型號 | DV0015， MD0100，MD0100-US |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2072-22《組織粉碎器和馬達驅(qū)動器》 |
| 附件 | |
