| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2072109號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Enclose裝置（把手、上鉗夾、下鉗夾、伸縮管等)、14G探針、主動(dòng)脈穿孔器 組成。主動(dòng)脈穿孔器尺寸為3.5mm、4.0mm、4.5mm。 Enclose裝置、主動(dòng)脈穿孔器以及探針的材質(zhì)為302不銹鋼 ；可延展膜的材質(zhì)為硅酮；針鞘材質(zhì)為低密度聚乙烯；伸 縮管道的材質(zhì)是聚乙烯。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是心外科醫(yī)生在沒有動(dòng)脈粥樣硬化病的升主動(dòng)脈上做冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)時(shí)代替部分阻塞鉗夾使用的。 |
| 注冊代理 | 北京康必誠醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恒偉瀚邦商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Novare Surgical Systems.Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10231 BUBB RD. CUPERTINO, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 10231 BUBB RD. CUPERTINO, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 吻合術(shù)輔助器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anastomosis Assist Device |
| 規(guī)格型號(hào) | EN35； EN40 ；EN45 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2736 《易扣吻合術(shù)輔助器械》 |
| 附件 | |
