| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770028號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系列導(dǎo)引導(dǎo)管為無菌、一次使用性導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 外徑6F(2 mm)，導(dǎo)管長度90cm或100cm，不同長度、末端長度或頭端形狀構(gòu)成710601等19個不同型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在普通血管系統(tǒng)和神經(jīng)血管系統(tǒng)中使用，可作為通過導(dǎo)絲和微導(dǎo)管等其它醫(yī)療器械的導(dǎo)引導(dǎo)管。并可用于注射診斷性藥物，并可用于注射診斷性藥物(造影劑)。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.23 |
| 有效期截止日 | 2007.06.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FasGUIDE導(dǎo)引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FasGUIDE Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0605 《FasGUIDE 導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
