| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460313號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由植入式刺激器主機(jī)（Synergy7427、Synergy Versitrel 7427V)、醫(yī)生控制器（7432)、患者控制器（7435)、 控制磁鐵（7452)、電極（3487A)以及延伸導(dǎo)線（ 7495)等組成。刺激脈沖頻率：3－130Hz；刺激脈沖幅度 ：0－10.5V；刺激脈沖寬度：60－450μs。兩種規(guī)格為植 入式刺激器主機(jī)大小不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于植入人體，治療患者軀干或四肢的慢性及頑固性疼痛。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.29 |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 800 53rd Avenue, N.E., P.O. Box 1250, Minneapolis, Minnessota 55421 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RD.149, KM.56.3, CALL BOX 6001, VILLABA, PR 00766, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neurostimulation System |
| 規(guī)格型號(hào) | Synergy 7427/Synergy Versitrel 7427V |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0314 《Synergy 神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
