| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220419號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本人工晶體由晶體主體和支撐部分構(gòu)成，襻與晶體主體為一體結(jié)構(gòu)。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn
晶體主體為PMMA滲入 0.15%紫外線吸收及及0.004%黃色色素、0.001%紅色色素 添加劑。襻型：C襻；光學(xué)形狀：雙凸；折射率：1.493（ 22℃)，1.4915（35℃)；夾角：7°；A常數(shù)：118.5； 植入部位：后房；已滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在白內(nèi)障手術(shù)后，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力，同時(shí)減少紫外線和藍(lán)光輻射危害。 |
| 注冊(cè)代理 | 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)（北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京偉福來(lái)激光科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 著色PMMA人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | NY－82F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1810－2005《著色PMMA人工晶體》 |
| 附件 | |
