| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2300190號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機（X射線發(fā)生裝置，機架、C形臂、可輸入控制面板等)、數(shù)字化平板探測器、影 像采集工作站以及附件等組成。性能：高壓發(fā)生器 2.38KW/34KV；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，單焦點0.25mm)；管 電壓22KV-34KV；電流時間積為3mAs-400mAs。此次注冊不 包括活檢穿刺針。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過乳腺攝影進行乳腺檢查及乳腺病變的診斷。 |
| 注冊代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury， Connecticut 06810 |
| 生產(chǎn)場所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury， Connecticut 06810 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Multicare Platinum 數(shù)字化乳腺機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multicare Platinum Mammography System |
| 規(guī)格型號 | Multicare Platinum |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2238《Multicare Platinum 數(shù)字化乳腺機》 |
| 附件 | |
