| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3221260號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本奧林巴斯株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品為超聲內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、超聲波電纜、燈光連接部、通用電纜和超聲波 連接器組成。*CF-UMQ230型性能：探頭頻率：7.5MHz， 20MHz；7.5MHz探頭鑒別率：側(cè)向3mm以下，軸向1mm以下 ；20MHz探頭鑒別率：側(cè)向2mm以下，軸向1mm以下；超聲 強(qiáng)度：＜10mW/cm2；視野角：120°直視；景深：5～ 100mm；分辨率：中心0.1d以內(nèi)≥0.355Lp/mm，周邊 0.4d位置≥0.316Lp/mm；先端部外徑：17.4mm；有效長(zhǎng)度 ：1325mm；管道內(nèi)徑：2.8mm。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn *CF-UM200－7.5型性能： 探頭頻率：7.5MHz；探頭鑒別率：側(cè)向3mm以下，軸向 1mm以下；超聲強(qiáng)度：＜10mW/cm2；視野角：120°直視； 景深：5～100mm；分辨率：中心0.1d以內(nèi)≥0.355Lp/mm， 周邊0.4d位置≥0.316Lp/mm；先端部外徑：17.5mm；有效 長(zhǎng)度：1325mm；管道內(nèi)徑：2.8mm。*CF-UM200－12型性能 ：探頭頻率：12MHz；探頭鑒別率：側(cè)向2mm以下，軸向 2mm以下；超聲強(qiáng)度：＜10mW/cm2；視野角：120°直視； 景深：5～100mm；分辨率：中心0.1d以內(nèi)≥0.355Lp/mm， 周邊0.4d位置≥0.316Lp/mm；先端部外徑：17.5mm；有效 長(zhǎng)度：1325mm；管道內(nèi)徑：2.8mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與奧林巴斯圖象處理中心配合使用，用于實(shí)時(shí)超聲內(nèi)鏡的圖像觀察、診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中海世紀(jì)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.27 |
| 有效期截止日 | 2008.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷二丁目43番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 下消化道超聲電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ULTRASONIC COLONOVIDEO SCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | CF-UMQ230、CF-UM200-7.5、CF-UM200-12 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0525 《下消化道超聲電子內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
