| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401789號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)液由低值校準(zhǔn)液、高值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。主要成份有腺苷硫基同型半胱氨酸、磷酸緩沖液、疊氮鈉（＜0.1%)、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液與拜耳化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于同型半胱氨酸項目測試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCY Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 低值校準(zhǔn)液：2×2.0mL/瓶；、高值校準(zhǔn)液：2×2.0mL/瓶。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn REF:05530553(124579) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0869-2005《同型半胱氨酸校準(zhǔn)液》 |
| 附件 | |
