| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400779號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品的重復(fù)性、準(zhǔn)確性、分析靈敏度見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 1702-2003。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與QUIDEL CORPORATION公司生產(chǎn)的Urine Chemistry Analyzer共同使用， 測(cè)試尿液中膽紅素，尿膽原，酮體，抗壞血酸，葡萄糖，蛋白質(zhì)(白蛋白)，血細(xì)胞，PH，亞硝酸鹽，白細(xì)胞，比重。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海申家醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海申家醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Quidel Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10165 McKellar Court， San Diego， California 92121 United States ofAmerica. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10165 McKellar Court， San Diego， California 92121 United States of America. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QUICKVUE URINCHEK 10+SG |
| 規(guī)格型號(hào) | URINCHEK 10+SG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1702 《QUICKVUE 尿液分析試紙 10＋SG》 |
| 附件 | |
