| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3221107號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由帶光學(xué)鏡的鏡鞘和手術(shù)配件組成。幼兒電切膀胱鏡鏡體外徑：φ2.7mm；根據(jù)膀 胱鏡工作長(zhǎng)度、視向角、視場(chǎng)角等的不同，分為三種型號(hào) （PC27－0A、PC27－30A、PC27－70A)。放大率：≥4； 分辨率：≥8.5Ip/mm；照度：≥10000LX。幼兒電切膀胱 鏡及手術(shù)附件詳見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)幼兒膀胱檢查及手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | ACMI Corporation |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACMI Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 136 Turnpike Road Southborough， MA 01772 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 136 Turnpike Road， Southborough， MA 01772-2104 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | P系列幼兒電切膀胱鏡及配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | P-Series Pediatric Cysto-Resectoscope andAccessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0529《S系列膀胱鏡及P系列幼兒電切膀胱鏡及配件》 |
| 附件 | |
