| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2541152號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、患者管路和臺(tái)車組成。*性能：通氣模式：具有控制、輔助－控制、SIMV、 CPAP模式；吸氣時(shí)間：0.1s～2s；呼氣時(shí)間：0.1s～ 60s；高頻振蕩頻率范圍：300次/min～900次/min；潮氣 量：2mL～150mL；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21％～100％；溫度 設(shè)置范圍：30℃～39℃；具有峰值壓力報(bào)警、氧濃度報(bào)警 、氣體溫度報(bào)警、潮氣量報(bào)警功能。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于嬰幼兒和體重20公斤以下的小兒通氣輔助及呼吸支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.15 |
| 有效期截止日 | 2008.07.14 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | F.STEPHAN GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | STEPHANIE小兒呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STEPHANIE Pediatric Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | STEPHANIE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 63-54《小兒呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
