| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210971號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由植入刺激器、患者控制器、醫(yī)生控制器、控制磁鐵及延伸導(dǎo)線、電極等組成。為雙通道產(chǎn)品。刺激脈沖頻率3－250Hz，誤差±5.0％；刺激脈沖幅度：0V－10.5V，誤差＋10％/-20％；刺激脈沖寬度：60μs－450μs，誤差±5.0％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，通過對(duì)患者神經(jīng)系統(tǒng)的刺激，對(duì)帕金森綜合癥及顫抖疾病控制治療。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Puerto Rico Operations Co.， MPRI RD.149， KM.56.3 Call Box 6001Villalba， PR 00766 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Kinetra 7428型可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kinetra 7428 ImplantableNeurostimulation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 7428 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1884《7426/7428型神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
