| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400719號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由分析儀主機(jī)、交流適配器、快速啟動(dòng)卡及選配件組成。*性能：重復(fù)性：用專(zhuān)用質(zhì)控品測(cè)試肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、CK-MB三個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目重復(fù)測(cè)試10次，所得結(jié)果的變異系數(shù)（CV)應(yīng)≤10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專(zhuān)用測(cè)試卡配合適用，用于測(cè)量心梗標(biāo)志物等待測(cè)成分。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8855 NORTHBROOK COURT BURNABY，BRITISH COLUMBIA CANADA V5J5J1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8855 NORTHBROOK COURT BURNABY，BRITISH COLUMBIA CANADA V5J5J1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 銳普熒光干式定量分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | RAMP READER |
| 規(guī)格型號(hào) | 91001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/CAN2344《銳普熒光干式定量分析儀》 |
| 附件 | |
