| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)上洋洲路2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2080143號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠 |
| 地址 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)上洋洲路2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腹腔鏡手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0636-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由氣腹針和穿刺器械(直形、螺 旋形、帶閥螺旋形、帶閥直形、帶保護(hù)套直形)、非盡緣 鉗(鈦夾鉗、大型抓緊取出鉗、抓緊鉗、抓鉗、膽囊造影 鉗、持針鉗)、盡緣鉗(盡緣剪、盡緣剝離鉗、直角切割 鉗、雙極電凝鉗)、高頻電極(電鉤、電鏟、電凝棒)和 輔助器械(三通沖洗器、轉(zhuǎn)換器)組成。器械表面應(yīng)光滑 ，無(wú)毛刺，表面粗糙度Ra不大于0.8μm；針頭和鉗頭硬度 為HV0.2 435～HV0.2535 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床腹腔鏡手術(shù)時(shí)建立腹腔通道、切割和電凝、鉗取和結(jié)扎腔內(nèi)組織用 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
