| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401044號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成:R1基質酶溶液：25mmol/L Tris緩沖液 pH9.0，200mmol/L L-丙氨酸、0.31mmol/L NADH 、12800U/L（37℃)LDH。R2α-KG溶液：260mmol/L Tris緩沖液 pH 4.8、1150mmol/L L-丙氨酸、46.5mmol/L α-酮戊二酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的谷丙轉氨酶。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn 在臨床醫(yī)學用于某些類型的肝臟等疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷丙轉氨酶.J2測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type GPT.J2 |
| 規(guī)格型號 | 4×520mL((419-82091)，4×260mL(415-82191)；*4×70mL(417-82092)，4×35mL(413-82192)；*4×52mL(413-83091)，4×29mL(419-83191) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ JAP 1522《谷丙轉氨酶.J2測定試劑盒》 |
| 附件 | |
