| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2630101號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州普特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸帶環(huán) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1674-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用符合GB/T14976-2002規(guī)定的 1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料組成。帶環(huán)的外表粗糙度最大值 0.8μm，內(nèi)表面粗糙度最大值1.6μm；帶環(huán)表面的維氏硬 度應(yīng)在250Hv-330Hv；在規(guī)定條件下，帶環(huán)不應(yīng)出現(xiàn)變色 和銹蝕現(xiàn)象；帶環(huán)應(yīng)無口腔粘膜刺激性、細胞毒性應(yīng)不大 于Ι級、應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、應(yīng)無鼠傷冷沙門氏桿菌回 復(fù)突變反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 大、中、小 |
| 附件 | |
