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GQ型宮腔鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
GQ型宮腔鏡生產(chǎn)企業(yè):浙江萊恩內(nèi)窺鏡科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙1673-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡(鏡體)、操作器、導(dǎo)光束組成。產(chǎn)品的視向角為22o、90o;視場角分別≥58o(Ф6.4、Ф5)、48o(Ф6);分辨率分別≥28.1lp/mm(Ф6.4、Ф5)、20.1lp/mm (Ф6);照度分別≥5000lx (Ф6.4、Ф5)、2500lx(Ф6);放大倍率≥4;鏡管插入部表面粗糙度Ra小于0.4μm;插入部外表面材料細胞毒性不大于Ⅰ級,刺激反應(yīng)不大于輕度,無致敏反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)具有良好的密封性和耐腐蝕性。,GQ型宮腔鏡生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2220100號
生產(chǎn)單位 浙江萊恩內(nèi)窺鏡科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 GQ型宮腔鏡
產(chǎn)品標準 YZB/浙1673-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡(鏡體)、操縱器、導(dǎo)
光束組成。產(chǎn)品的視向角為22o、90o;視場角分別≥
58o(Ф6.4、Ф5)、48o(Ф6);分辨率分別≥
28.1lp/mm(Ф6.4、Ф5)、20.1lp/mm (Ф6);照度分別≥
5000lx (Ф6.4、Ф5)、2500lx
(Ф6);放大倍率≥4;鏡管插進部表面粗糙度Ra小于
0.4μm;插進部外表面材料細胞毒性不大于Ⅰ級,刺激反
應(yīng)不大于輕度,無致敏反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)具有良好的密封性和
耐腐蝕性。
有效期 2011.03.16
批準日期 2007.03.16
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床檢查子宮腔疾病和治療時用。
規(guī)格型號 彎管型
附件
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