| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2252310號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要鎳銀材料制成。電極內(nèi)部阻抗≤0.1歐姆。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。根據(jù)電極形狀不同分為多種型號，詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與電切鏡以及通用單極電外科發(fā)生器一起使用，臨床適用于泌尿系統(tǒng)及婦科手術(shù)中對組織的切割與電凝等。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | ACMI Corporation |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACMI Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 136 Turnpike RD., Southborough, MA 01772-2104 |
| 生產(chǎn)場所 | 93 North Pleasant Street, Norwalk, OH 44857-0409 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrode |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1789－25《電極》 |
| 附件 | |
