| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212090號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Pulsox-2型由主機(jī)（含內(nèi)部探頭)組成，Pulsox-3型由主機(jī)、探頭組成，Pulsox-3i型由主機(jī) 、探頭、接口（IF-3)、打印機(jī)（DP-3)組成。不包括一 次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。其中，探頭為SR-5C、SP-5C、 SD-5C、UD-5C。測(cè)量范圍：SpO2%為0-100%，脈搏率為 20-250bpm；測(cè)量精度：SpO2%在50%-100%范圍內(nèi)絕對(duì)誤差 不大于±2%，脈搏率測(cè)量誤差為±2bpm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量血液中氧飽和度（SpO2)和脈搏率。 |
| 注冊(cè)代理 | 尚健醫(yī)療器材公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | コニカミノルタセンシング株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪府界市大仙西町三丁91番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛(ài)知縣豐川市金屋西町1-8 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氧監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxygen Saturation Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Pulsox-2, Pulsox-3, Pulsox-3i。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1739-21《血氧監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
