| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2300403號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Metaltronica S.r.l. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、C臂、限束裝置、數(shù)字影像系統(tǒng)、壓力系統(tǒng)組成。性能：高壓發(fā)生器標(biāo)稱功率3500W/工作頻率25KHz（50KHz可選)；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，鉬靶，雙焦點(diǎn)0.1mm/0.3mm)；管電壓范圍：21KV-35KV。本次注冊(cè)不包含立體定位裝置系統(tǒng)。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于乳腺X光診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港GK國際醫(yī)療部廣州代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州南秀南貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.23 |
| 有效期截止日 | 2010.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Della Pisana No.:431,00163 Rome, Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Della Pisana No.:431,00163 Rome, Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 富麗(FLAT)系列高頻乳腺X光機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammographic Units |
| 規(guī)格型號(hào) | FLAT BYM/E/SE/Ⅲ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2029-2005《FLAT BYM/E/SE/Ⅲ富麗（FLAT)系列高頻乳腺X光機(jī)》 |
| 附件 | |
