| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400221號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Beckman Coulter , Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1a:含包被有羊抗兔IgG的磁性微粒：兔抗DHEA-S的TRIS緩沖液，含小牛血清白蛋白（ BSA)、表面活性劑、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.1% ProClin** 300。R1b:含DHEA-S-堿性磷酸酶（小牛源性) 結(jié)合物的TRIS緩沖液，表面活性劑、BSA matrix, ＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.1% ProClin** 300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，定量檢測(cè)人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮水平。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硫酸脫氫表雄酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DHEA-S |
| 規(guī)格型號(hào) | A10826 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2331-2005《硫酸脫氫表雄酮試劑盒》 |
| 附件 | |
