| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400190號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：TSH-3標(biāo)記試劑:吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗促甲狀腺素抗體,置于含蛋白穩(wěn)定劑,疊 氮鈉和防腐劑組成的HEPES緩沖鹽溶液中。TSH-3固相試劑 :與順磁性粒子共價結(jié)合的羊多克隆抗促甲狀腺素抗體,置 于含蛋白穩(wěn)定劑,疊氮鈉和防腐劑的HEPES緩沖鹽溶液中。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn TSH-3校準(zhǔn)液:復(fù)溶后,含高、低水平的促甲狀腺素、疊氮 鈉、防腐劑的馬血清HEPES緩沖液。標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、校準(zhǔn)液 條碼標(biāo)簽、校準(zhǔn)液定值輸入卡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與拜耳化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血清中促甲狀腺素的濃度 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺素第三代試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TSH-3 |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格一:500個測試REF：04525572（110781) 規(guī)格二:100個測試REF：06739944（110780) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2591-2005《促甲狀腺素第三代試劑盒》 |
| 附件 | |
