| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211337號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部St. Jude Medical CRMD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植入式、可程控頻率自適應(yīng)起搏器，外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括植入式起搏電極。醫(yī)學(xué)全在線 每種型號(hào)都包含自動(dòng)頻率調(diào)節(jié)算法及確保病人安全的特征，并提供多種診斷工具和測(cè)試。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療心律失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.25 |
| 有效期截止日 | 2010.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Identity 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Identity Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | DR 5370, SR 5172, XL DR 5376 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0532-2006《Identity 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
