| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400253號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | bioMerieux, bv |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 膠乳懸浮液，1.3mL/瓶×1瓶，表面包被有抗D-D二聚體鼠單克隆抗體，含0.1％ 疊氮化鈉； 緩沖液，20mL/瓶×1瓶，甘氨酸緩沖液， 0.1％疊氮化鈉； 陽(yáng)性對(duì)照品，2瓶，對(duì)D-D二聚體區(qū)有反 應(yīng)性的人凍干血漿，0.1％疊氮化鈉； 陰性對(duì)照品，2瓶 ，對(duì)D-D二聚體區(qū)無(wú)反應(yīng)性的人凍干血漿，0.1％疊氮化鈉 ； 混合載物片，25個(gè)，每個(gè)載物片有3個(gè)測(cè)試區(qū)；混合桿 ，66個(gè)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人血漿中含D-D二聚體區(qū)的交聯(lián)纖維蛋白衍生物。 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Boseind 15，5281 RM Boxtel，the Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Boseind 15，5281 RM Boxtel，the Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-D二聚體膠乳凝集法測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fibrinosticon |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 272802：60測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2498-2005《D-D二聚體膠乳凝集法測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
