| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230067號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | SonoSite, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、超聲探頭、閃存卡、讀卡器組成。醫(yī)學(xué)全在線
配置C60e型凸陣探頭、頻率2～5MHz，HFL38型 線陣探頭、頻率6～13MHz，ICT型腔內(nèi)探頭、頻率5～ 8MHz，P17型相控陣探頭、1～5MHz，TEE型相控陣探頭、 頻率3～8MHz。具有二維、M超、彩色多普勒、彩色能量多 普勒、脈沖波(PW)多普勒、連續(xù)波(CW)多普勒等工作模式 。依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔。其 探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要 求。聲輸出已在說明書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 香港索諾聲有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司上海索諾聲產(chǎn)品服務(wù)站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MicroMaxx 便攜彩色超聲系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MicroMaxx Hand-Carried Ultrasound system |
| 規(guī)格型號 | MicroMaxx |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2613-2005《MicroMaxx便攜彩色超聲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
