| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2210475號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | VIASYS HEALTHCARE GMBH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器由MASTERSCOPE主機、傳感器組成，不包括測試順應(yīng)性用的食管導(dǎo)管、EMG測試用針以及咬口和鼻夾等與人粘膜接觸部件。傳感器體積測量范圍0-20L,分辨率0.01L,精度≤±3%；流速測量范圍0-20L/s,分辨率0.01L/s，精度≤±3%。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對人體肺功能參數(shù)進行測試，供臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京領(lǐng)鋒創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦化肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MasterScope |
| 規(guī)格型號 | MasterScope |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM2344-2005《電腦化肺功能儀》 |
| 附件 | |
